本報訊（記者 魏海政 通訊員 李靜）近日，山東第一醫(yī)科大學王志燕教授團隊聯(lián)合場御醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的經顱電刺激儀，獲國家藥品監(jiān)督管理局二類醫(yī)療器械注冊證，獲批用于成年人原發(fā)性失眠輔助治療。這是我國首個獲批用于原發(fā)性失眠的國產強交流電經顱刺激器械，填補了國內高端非侵入式神經調控設備的市場空白，打破進口壟斷，為腦機接口技術臨床轉化與產業(yè)化提供重要支撐。

　　當前，原發(fā)性失眠治療多依賴藥物，長期使用易產生耐藥性與副作用；侵入式神經調控存在手術風險，適用范圍有限；進口非侵入設備價格高昂，難以廣泛普及。針對這一臨床痛點，山東第一醫(yī)科大學腦科學與類腦研究院陸林院士團隊精準布局，依托學校腦機接口臨床與轉化中心，王志燕教授團隊聯(lián)合企業(yè)開展核心技術攻關。

　　該團隊歷經多年，攻克非侵入式強交流電場（Hi-tACS）關鍵技術，通過頭皮施加可控電場，精準刺激大腦深部神經核團，調節(jié)神經節(jié)律與遞質水平，改善睡眠相關神經網絡功能，并通過安全電路設計保障使用安全。

　　初步臨床數據顯示，該設備能顯著改善失眠，有效率高達70%，能顯著降低治療成本。目前，該產品已實現(xiàn)產業(yè)化，將逐步進入各級醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生中心及養(yǎng)老機構，助力患者擺脫藥物依賴，恢復健康睡眠。

《中國教育報》2026年04月30日 第02版